Požadavky na testování

Předchozí omezení

Upravený obsah

Omezit

1. ≤ 0,025 mg/kg (0,0000025 %) PFOA a jejích solí, pro látky, směsi, předměty;
2. ≤ 1 mg/kg (0,0001 %) sloučenin příbuzných PFOA v případě látek, směsí, předmětů;

Další limity:
3. ≤ 20 mg/kg (0,002 %) sloučenin příbuzných PFOA pro látku, která má být použita jako transportovaný izolovaný meziprodukt pro výrobu fluorovaných chemikálií s perfluorovaným uhlíkovým řetězcem o délce 6 atomů nebo kratší (podléhá podmínkám nařízení REACH);
4. ≤ 1 mg/kg (0,0001 %) PFOA a jejích solí v mikroprášcích polytetrafluorethylenu (PTFE) vyrobených ionizujícím ozářením nebo tepelným rozkladem, jakož i ve směsích a předmětech pro průmyslové a profesionální použití obsahujících mikroprášky PTFE, a za předpokladu, že se všem emisím PFOA během výroby a používání mikroprášků PTFE zabrání, a pokud to není možné, budou co nejvíce sníženy;
5. ≤ 2 mg/kg (0,0002 %) PFOA a jejích solí a/nebo sloučenin příbuzných PFOA v jiných zdravotnických prostředcích než invazivních a implantabilních prostředcích.

Bod (4) upraven tak, aby zněl:
4. ≤ 1 mg/kg (0,0001 %) PFOA a jejích solí v mikroprášcích polytetrafluorethylenu (PTFE) vyrobených ionizujícím ozářením nebo tepelným rozkladem, jakož i ve směsích a předmětech pro průmyslové a profesionální použití obsahujících mikroprášky PTFEdo 18. srpna 2023,a za předpokladu, že se všem emisím PFOA během výroby a používání mikroprášků PTFE zabrání, a pokud to není možné, budou co nejvíce sníženy.Limit 1 mg/kg (0,0001 %) se vztahuje pouze na výrobu, uvádění na trh a použití PFOA a jejích solí, pokud jsou přítomny v mikroprášcích PTFE, které jsou přepravovány nebo upravovány za účelem snížení koncentrace PFOA a jejích solí pod limit 0,025 mg/kg (0,0000025 %).

Osvobození

1. a) fotolitografické nebo leptací procesy při výrobě polovodičů, do 4. července 2025;
b) fotografické nátěry nanášené na filmy, do 4. července 2025;
c) textilie odpuzující olej a vodu pro ochranu pracovníků před nebezpečnými kapalinami, které představují riziko pro jejich zdraví a bezpečnost, do 4. července 2023;
d) invazivní a implantabilní zdravotnické prostředky do 4. července 2025;
e) výroba polytetrafluorethylenu (PTFE) a polyvinylidenfluoridu (PVDF) pro výrobu: i) vysoce výkonných, korozivzdorných membrán pro filtry plynů, membrán pro filtry vody a membrán pro lékařské textilie; ii) zařízení pro průmyslové výměníky odpadního tepla, iii) průmyslových tmelů schopných zabránit úniku těkavých organických sloučenin a částic PM2,5; do 4. července 2023;

2. Použití v hasicí pěně pro potlačení par kapalných paliv a hašení požárů kapalných paliv (požáry třídy B) již instalovaných v systémech, včetně mobilních i pevných systémů, za určitých podmínek, do 4. července 2025;

3. Použití perfluoroktylbromidu obsahujícího perfluoroktyljodid pro účely výroby farmaceutických produktů;

4. Použití předmětů, které se v Unii již používaly před 4. červencem 2020;

5. a) Zdravotnické prostředky jiné než implantabilní, na které se vztahuje nařízení (EU) 2017/745, do 3. prosince 2020;
b) Latexové tiskařské barvy do 3. prosince 2020;
c) Plazmové nano-povlaky, do 3. prosince 2020.